terça-feira, 22 de dezembro de 2020

Saúde Pública: Anvisa certifica farmacêutica chinesa que desenvolveu CoronaVac

www.seuguara.com.br/Coronavac/vacina/coronavírus/

Agência Brasil - A Sinovac, fábrica que desenvolveu a vacina CoronaVac contra o novo coronavírus, em parceria com o Instituto Butantan, de São Paulo, recebeu a certificação de boas práticas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
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A resolução foi publicada pela Anvisa nesta segunda-feira (21) no Diário Oficial da União, tem validade de dois anos e diz respeito à linha de produção do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) - matéria-prima para a produção do imunizante e de produtos estéreis usados na formulação.


"A etapa finalizada é um dos pré-requisitos para a continuidade do processo de registro da vacina da Sinovac e de um eventual pedido de autorização", ressaltou a agência, em nota divulgada na noite de ontem. O pedido de registro, no entanto, depende da divulgação de resultados sobre a eficácia da vacina pelo Butantan, o que deve ocorrer amanhã (23), segundo a agência.


Histórico

A certificação da farmacêutica chinesa foi dada a cerca de 10 dias antes do prazo previsto inicialmente. Antes de conceder o documento, uma equipe de técnicos da agência foi a Pequim, na China, fazer a inspeção em uma fábrica da Sinovac para avaliar a qualidade da linha de produção. Após a visita, que ocorreu entre os dias 30 de novembro e 4 de dezembro, foi encaminhado um relatório à Sinovac e ao Instituto Butantan com as conclusões.

"O plano de ação foi enviado pelo Instituto Butantan para a Anvisa na última quarta-feira (16). Já a avaliação técnica da equipe inspetora e a revisão técnica foram realizadas e concluídas no final desta semana. Assim, foram antecipados em cerca de 10 dias da previsão inicial a publicação da deicisão sobre a certificação", informou a Anvisa. 

Oxford

Na mesma viagem à China, os técnicos da Anvisa também inspecionaram a fábrica que produzirá a matéria-prima que será enviada ao Brasil para a produção da vacina de Oxford/AstraZeneca, pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). Nesse caso, a certificação deve sair até o início de janeiro, segundo a agência. 


Reportagem de Karine Melo, da Agência Brasil
Edição: Maria Claudia
Imagem: reprodução/Foto: Michel Weber/Imago Imagens/Reuters


[Ministro da Saúde prevê vacina "no fim de fevereiro, na pior hipótese: "O ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, afirmou, nesta terça-feira (22/12), que a vacina contra aCovid-19 estará disponível no "fim de janeiro na melhor hipótese, e fim de fevereiro, na pior". A declaração foi dada numa audiência da comissão externa da Covid-19 na Câmara dos deputados."]

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